第358章 新的难题(2/2)

    也就是终点解剖,毒理学评估。

    什么意思?

    进组太晚,大家各有各的活干。

    等建模做完之后,就开始分组给药。

    “嗯,可以。”

    孙长明有些急不可耐地问道:“领导,到底怎么说啊?这套方案真的能行?先提前跟我介绍一下呗……”

    这一点,也是远在京城药审中心的桑院士最关心的事情。

    “距离3月1日只剩十几天了诶,如果没有这批活体动物的药效数据,我们是不是没那么容易说服他们那些专家?他们如果咬死我们没有动物实验的成功数据,感觉挺难办的吧,所以我在想要不要趁现在还早,把座谈会的时间延后一点,延后个一两个月?”

    这确实是个问题。

    比如一组只打生理盐水,一组打低剂量,一组中剂量,一组高剂量。

    同时还要定期抽血,看看药物分子在血液里能存活多久,代谢途径是什么。

    江河说:“周洋,你去通知大家把手头上的工作做完之后就过来集合,等会我说一下我这套方案的执行细节,对了,顺便把2号恒温培养箱里的那些样本取出来。”

本章已阅读完毕(请点击下一章继续阅读!)

    孙长明起了鸡皮疙瘩。

    江河想了想,道:“如果不出意外的话,应该是可以的,不仅时间更快,同时应该也能提供比常规pdx模型更加具有说服力的药效学和毒理学数据。”

    如果毒理数据表现不过关,这药绝对进不了临床。

    周洋:“明白!”

    出现了!江河经典之大胆的想法!

    研究员需要每天观察小鼠的体征:

    随后,研究员会解剖拿出它们的心、肝、脾、肺、肾等重要脏器。

    江河道:“这一方面我也有想过,正如孙教授所说,常规方法的话,时间肯定来不及的。”

    ——啊,原来江河是这个意思吗?怎么还晃我一枪呢!

    因为实验的目的是为了测试分子胶到底好不好用。

    这里所谓的剂量高低就是指,把团队研发的分子胶按不同比例打进动物体内看效果。

    孙长明无奈地点头:“是啊,我昨晚愁得一晚上没睡,推演了各种加速造模的方法,发现行不通,就算强行把癌细胞打进皮下,长出来的肿瘤也无法完全模拟胰腺微环境,fda那边绝对不会认同皮下模型的数据的。”

    孙长明道:“领导,我想提一个问题,距离咱们那个座谈会也就十几天了,时间是不是不够啊?”

    “所以啊,我有一个大胆的想法,等会儿大家听听看能不能行……”

    所以这几天一直在熬夜查文献,在胰腺肿瘤这一块进行了大量的了解。

    江河的意思是……速度快了,效果还更好?

    所以首先就得让小鼠长出与人类基因表达类似的肿瘤,这是实验的基础。

    江河道,“早在宣布3月1日召开座谈会之前,我就已经预料到了pdx原位模型生长周期过长的问题,我也知道,如果没有强有力的体内活体数据支撑,哪怕我们的降解率在体外细胞实验中达到了999,也无法说服医学界。”

    周洋摸着下巴道:“不对,老江的意思是,想在9月份的时候把所有数据都跑通吧?我们的时间本来就很赶,如果3月份不开座谈会,不提前申请的话,后面的时间都赶不上趟了。”

    这一步就是为了看看肿瘤组织内的癌细胞是不是真的被超级分子胶杀死了。

    我超威啊,真有这种方法?

    肿瘤变小了吗?生长停滞了吗?

    如何抉择呢?大家看向江河。

    孙长明道:“如果我们要做到最具说服力的数据,就必须在小鼠的原位,也就是小鼠的胰腺上种出人类的肿瘤,领导肯定知道,pdx原位模型嘛,但是这种模型的生长周期很长,就算我们明天立刻开始手术种植,肿瘤长到符合给药标准的体积,至少需要一到两个月的时间。”

    说完,孙长明又看向周洋:“看吧,领导都发话了,恐怕时间只能推迟了。”

    “造模时间呀,领导你看,你在发布会上宣布,3月1日要召开全球肿瘤学术界座谈会,邀请美国fda、欧洲ea的专家来现场辩论,那咱们肯定得拿出成果吧,可是据我了解,胰腺癌是所有实体瘤中最难种的肿瘤之一。”

    接下来要做的就是活体观察了。

    最后一步,稍微有些残忍,但是非常重要。

    以上这些步骤都是需要大量重复实验跑数据的。

    江河没懂:“你是说什么时间不够?”

    这一块就需要用到冯野跑的药代动力学和药效学(pk/pd)的研究。

    孙教授自从进组以来,一直觉得自己没能充分发挥作用。

    延后,则时间可能赶不上,不延后,可能效果没那么好。

    实验周期结束后,需要将所有实验动物进行人道安乐死。

    “我不是这个意思,”江河道,“教授,我的意思是,常规方法时间肯定来不及,所以我们要用不常规的方法。”

    首先就是建模,这里的建模不是说长得帅不帅的意思,是指的要构建一个动物模型。

    孙长明:“啊?”

    动物实验,大概分为以下几个步骤。

    每天用卡尺精准测量肿瘤的体积:

    “怎么了?”江河直接问。

    什么鱼和熊掌我全要?小孩才做选择?

    林月:“确实。”

    他道:“目前看起来都很健康,正在适应新环境,晚上就可以开始进入实验流程。”

    小鼠瘦没瘦?有没有掉毛?是活蹦乱跳还是奄奄一息?

    江河正观察着小鼠状态,却发现孙长明在旁边一副欲言又止的样子。

    孙长明:“?”

    直到现在进入动物实验,回到自己的舒适区,他就想着要贡献更多的东西。

    还有必须确认,这种能把癌细胞降解成渣的猛药,有没有把小鼠正常的肝脏或肾脏给毒坏。

    孙长明皱眉:“我就是担心没有动物实验数据,不太好说服别人……”

    一般来说会分几个对照组。

    “我早就计算过时间差。”

    眼看聊到比较重要的话题,周洋和林月正好手头上没有工作,便也凑过来。

    切片染色后放到高倍显微镜下仔细观察。

    可怜的鼠鼠啊,需要有人喂它花生。


    ">
  • 上一页

  • 返回目录

  • 加入书签

  • 下一章

  • ">